在生物医药领域，有一个“双十定律”：一款创新药从启动研发到上市，平均成本超过10亿美元，研发时间超过10年。但是，荃信生物董事会主席裘霁宛带领公司走出一条打破这一定律的路径：以不到13亿元研发投入，催生出5款有潜力的临床阶段创新产品。
这家聚焦自免领域的生物医药企业，不仅通过精准研发实现“小资金撬动大成果”，更以开放合作构建起覆盖研发、临床、商业化的产业链“朋友圈”，并在2025年以5.55亿美元的海外授权交易叩开国际市场的大门。从本土研发到全球布局，荃信生物是如何用效率与创新重构行业逻辑？
“做创新药是一个去风险的过程，创新药在早期研发端、临床试验端、生产端、质量控制端、用人端等都存在着风险，企业要对这些风险有正确的认知。”裘霁宛在近日接受上海证券报记者专访时透露，正是凭借对风险的深刻认知，荃信生物走出了一条“精准投入—生态协同—国际破局”的差异化成长道路。
小资金撬动大成果
高投入、高门槛，生物医药领域长期以来存在着“双十定律”。在这样的行业背景下，裘霁宛却实现了连续成功创业。
2008年，裘霁宛开启首次创业，创立江苏泰康生物医药有限公司，凭借数千万元打造出4款即将启动临床试验或已经进入临床试验的产品。然而，随着研发推进，临床试验费用剧增，为保证项目更好运转，他最终选择卖掉公司。
“这次创业打磨了团队的研发能力，同时提升了我的自信，让我可以更长远地规划创业蓝图，更从容地把握创业节奏。”裘霁宛回忆道。
2015年，裘霁宛再次启程，创立荃信生物。彼时的他，深知药物研发需要投入巨额资金，将“把钱用得更经济”作为行动指南，聚焦自身免疫及过敏性疾病领域抗体药物研发，精准锁定皮肤、风湿、呼吸、消化四大领域，明确了清晰的发展方向。
2024年，荃信生物成功上市。公司前期通过融资获取的资金绝大部分都投向药物研发。“凭借这10亿余元研发费用，公司成功催生出5款临床阶段创新产品。其中，1款药品已经上市，2款药品处于临床三期阶段，后续还有一系列药物快速开发中。”裘霁宛说。
放眼行业，荃信生物的资本量、融资规模并不突出，但投入效率、产出效率却很高。“我们属于技术型的公司，整个团队都是技术型人才，脑袋都比较技术流、简单化，秉持‘钱够了就能做事情’的想法，不断提高资金的使用效率。”裘霁宛笑道。
裘霁宛缘何能在生物医药领域连续创业成功？他高效利用时间与资金的秘诀又是什么？对此，裘霁宛分享道：“在创业过程中，创始人要坚守与专注，并对行业有充足的认知，同时具备较好的决断能力和风险评估认知能力。”
2024年10月，荃信生物与华东医药联合开发的QX001S（商品名：赛乐信）作为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药上市，带领公司成功实现从研发到商业化的闭环，开启收入新篇章。
扩大产业链“朋友圈”
“我最关注的是产品能否快速实现商业落地、普惠大众，同时提升企业的造血能力。”裘霁宛坦言。
与肿瘤药品市场不同，自身免疫疾病药品属于下沉市场，需要覆盖更多的医院与医生，对销售队伍规模和渗透能力有更高要求，且慢性病市场对价格敏感，成熟的商业策略非常关键。
面对这样的市场特征，裘霁宛以开放心态与上下游伙伴精诚合作，在生物医药行业广交良友，形成优势互补的合作生态。
裘霁宛表示，荃信生物与各类知名药企建立深度合作。在临床试验阶段，公司通过合作获得充足资金支持与高质量临床推进助力，大幅加速试验进程。在商业化阶段，借助合作方成熟的销售网络、医保准入资源及自免领域专业销售团队，有效规避自建销售渠道的高成本与长周期风险。
秉持上述合作理念，荃信生物先后与华东医药、翰森制药、健康元等头部药企达成多项研发及商业化合作。截至2025年一季度，荃信生物首个获批产品乌司奴单抗注射液赛乐信，依托华东医药的渠道资源，已在超800家医院开出处方，实现医院网络的快速覆盖。
目前，公司正加速推进QX002N（风湿领域）、QX005N（皮肤、呼吸领域）、QX004N（皮肤领域）及QX008N（呼吸领域）等产品的开发及上市进程，构建具备持续造血能力的产品矩阵。其中，QX004N及QX008N分别与翰森制药及健康元合作，研发进展均处于国内前列，凭借先发优势形成较强的研发确定性。
“通过整合研发体系、生产平台及临床资源，荃信生物致力于在双特异性抗体等技术领域实现突破，逐步向更高价值的创新阶段跃迁。”裘霁宛表示。
迈向国际化新征程
“2025年是荃信生物国际化进程中至关重要的一年。”裘霁宛称。
2025年4月，荃信生物迎来国际化首秀，首个“NewCo”出海合作成功落地。公司与美国公司Caldera Therapeutics签署授权许可协议，将自研临床前阶段长效自免双抗QX030N的全球独家研究、开发、注册、生产及商业化的权益授权给Caldera。
此次合作为荃信生物带来1000万美元预付款，以及Caldera约24.88%的股权。后续若QX030N达成特定的临床开发、监管审批及商业化等里程碑，荃信生物还将解锁最高5.45亿美元的额外付款。
“目前，荃信生物规划了两条出海路径。”裘霁宛透露，针对“first in class（同类首创）”或“best in class（同类最佳）”产品，公司将与国际第一梯队药企或投资机构通过直接授权、“NewCo”等模式合作，加快推进药品的临床试验与上市进程。针对成熟产品，公司瞄准共建“一带一路”国家和地区的市场，借政策东风快速拓展。
谈及未来对国际国内市场的布局，裘霁宛表示，荃信生物将聚焦具备两大特征的自免细分市场：一是存在真实且旺盛的临床需求，蕴藏巨大市场潜力；二是拥有高成功率，有望推动行业变革的创新机制与靶点。
在裘霁宛看来，自免市场各细分领域正在持续变革与演进，发展前景广阔。“皮肤领域已发生变革，未来两年呼吸领域将延续皮肤领域的发展模式，以精准的抗体药物替代常见的支气管扩张剂及激素类药物，为慢阻肺等疾病治疗带来突破，市场规模很可观。”裘霁宛说。
“未来，呼吸领域抗体药物的临床应用预期将迎来快速增长，而消化领域的炎症性肠病已经形成成熟规模的国际市场，但现有药物疗效仍有较大提升空间。”裘霁宛表示，基于此判断，荃信生物计划重点深耕呼吸领域与消化领域，持续构建增长动能。
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